按(C33H35FN2O5)计算 20mg

天方药业有限公司

国药准字H20070054

高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。其他详见说明书。

成人，口服，每次0.2g(一片)，一日1次。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述，横纹肌溶解与肌病（【见注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）其他详见说明书。

1.少数患者服药后有胃肠道不适﹑嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;

2.偶有口干﹑胃纳减退﹑大便次数增加﹑腹胀﹑皮疹﹑头痛﹑眩晕及疲乏;

3.罕有肌炎﹑肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

(1)活动性肝脏疾病、可包括原因不明的天冬酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高。 (2)已知对本品所含的任何成份过敏。其他详见说明书。

1.严重肾功能不良者。

2.原发性胆汁性肝硬化﹑长期肝功能不良﹑原有胆囊病者。

3.对本品过敏者。

阿托伐他汀钙。其化学名称为[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。化学结构式、分子式、分子量详见说明书。

主要成份:非诺贝特。

本品的内容物为白色颗粒或粉末

本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。

1.骨骼肌：阿托伐他汀钙和其他他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。其他详见说明书。

1.肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。

2.对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。

3.用药期间定期检查:

(1)全血象及血小板计数。

(2)肝功能试验。

(3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。