按(C33H35FN2O5)计算 20mg

天方药业有限公司

国药准字H20070054

高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

利胆：胆囊炎、胆管炎、胆石症以及高胆固醇血症； 保肝：急、慢性肝炎，初期肝硬化； 促消化：腹胀、便秘、口臭、恶心，闷痛等消化不适。

病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。其他详见说明书。

口服，一次25mg，一日3次，或遵医嘱。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述，横纹肌溶解与肌病（【见注意事项】）肝酶异常（见【注意事项】）其他详见说明书。

1 过敏反应:偶有发生荨麻疹样红斑，停药即消失，可致发热、头痛等过敏反应。 2 消化系统:可发生腹胀、腹泻、腹痛、恶心、肠鸣等胃肠反应。 3 泌尿系统:可引起尿液变色。 4 内分泌系统:长期服用可致甲状腺功能亢进。

(1)活动性肝脏疾病、可包括原因不明的天冬酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高。 (2)已知对本品所含的任何成份过敏。其他详见说明书。

1胆道完全梗阻者禁用。 2对本品过敏者禁用。

阿托伐他汀钙。其化学名称为[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。化学结构式、分子式、分子量详见说明书。

本品主要成份为茴三硫，其化学名称为:5-(对-甲氧苯基)-1,2-二硫环戌-4-烯-3-硫酮。

本品的内容物为白色颗粒或粉末

本品为橙红色晶体，无嗅。熔点为111℃，实际上不溶于水，微溶于醇，溶于吡啶、氯仿、苯略溶于醚、丙酮、醇、乙酸。具有强烈苦味。

1.骨骼肌：阿托伐他汀钙和其他他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。其他详见说明书。

甲亢病患者慎用本品；怀孕或哺乳期妇女，使用本品前应向医师 咨询； 本品解酒作用显著，于饭前5-10分钟服用效果更佳。