以C33H35FN2O5计 20mg

齐鲁制药(海南)有限公司

国药准字H20193144

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

本品可用于Ⅱa型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。

1.成人剂量口服：维持量，每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），用于止痒为16g（无水考来烯胺，4袋），分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。2.小儿剂量口服：用于降血脂，初始剂量，每日4g（无水考来烯胺，1袋），分2次服用，维持剂量为每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），分2次或多次服用。

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。1.较常见的有：（1）便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻；（2）烧心感；（3）消化不良；（4）恶心、呕吐；（5）胃痛。2.较少见的有：（1）胆石症；（2）胰腺炎；（3）胃肠出血或胃溃疡；（4）脂肪泻或吸收不良综合征；（5）嗳气；（6）肿胀；（7）眩晕；（8）头痛。

1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高。 2、已知对本品中任何成分过敏。 3、妊娠：本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究；但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女，只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药，并考虑药物可能对胎儿的潜在危害。 4、哺乳期妇女：阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知；但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应，因此服用本品的女性禁止哺乳。

1.对考来烯胺过敏的患者禁用。2.胆道完全闭塞的患者禁用。

阿托伐他汀钙。

本品主要成分及其化学名称为聚苯乙烯季胺型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。

美达信阿托伐他汀钙片为白色薄膜衣片，除去膜衣显白色。

本品为白色至类白色粉末。

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用美达信阿托伐他汀钙片。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

1.便秘患者慎用。2.合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。3.长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。4.长期服用本品同时应补充脂溶性维生素(以肠道外给药途径为佳)。5.本品增加大鼠在服用强效致物质时的小肠肿瘤发生率。6.对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。7.哺乳期婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生