10mg

苏州二叶制药有限公司

国药准字H20140060

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法：口服，饭前或饭后均可。用量：成人(8－65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

口服，一次2片（150mg），一日2次（300mg）。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热，轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失；严重者需立即就诊。个别病人可出现低血钾及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿，极个别出现体毛增生

阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

过敏体质或对本品成分过敏者禁用

主要成份为阿德福韦酯。

甘草酸单钾盐。

本品内容物为白色或类白色粉末。

本品为糖衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。

1 病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2 对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致，肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。3 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。4 单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5 因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

1.长期大剂量应用应监测血钾、血压变化。

2.甘草甜素口服后大部分在胃内分解为甘草次酸，易发生类似醛固酮增多症的临床表现。