10mg

苏州二叶制药有限公司

国药准字H20140060

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退 ；

2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病 ；

3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等） ；

4.各种细胞免疫功能低下的疾病 ；

5.肿瘤的辅助治疗。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。用法：口服，饭前或饭后均可。用量：成人(8－65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

口服每次5~15mg，每日3次，严重的可遵医嘱增至每次30mg，每日3次。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

1．耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

2．慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

1．对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2.细胞免疫功能亢进者禁用。3.胸腺机能亢进者禁用

主要成份为阿德福韦酯。

本品主要成分系胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量少于10000道尔顿

本品内容物为白色或类白色粉末。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

1 病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2 对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致，肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。3 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。4 单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5 因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本 品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。

2.治疗期间应定期检查肝功能。

3.18岁以下患者慎用。

4.本品只作为辅助用药。

5.出现皮疹等症状时应停药。