10mg

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

国药准字H20080782

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

疏肝健脾，化瘀通络。适用于慢性乙型肝炎（慢性活动性及慢性迁延性肝炎）具肝郁脾虚兼血瘀证候者，证候特点为：疲乏纳差，胁痛腹胀，大便溏薄，胁下痞块，舌色淡或色暗有瘀点，脉弦缓或涩。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成年（18－65岁），本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

口服。一次8～10 片，一日3次，一个月为1疗程。可连续使用3个疗程。

1.国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。 　　

2.国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）、脱发（中度）、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

偶见服药后腹胀、恶心，停药后症状可消失。

阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。

尚不明确。

本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名称为：9－{2－[[（特大戊酰氧基）甲氧基]膦酰基]乙基}腺嘌呤。

北柴胡（醋炙）、白芍（醋炙）、当归（酒炙）、茜草、白术（麸炒）、茯苓、鳖甲（醋炙）、湘曲、党参、白茅根、枳实（麸炒）、青皮（麸炒）、砂仁、地龙（炒）、甘草。

本品内容物为白色粉末。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色或黑褐色；气香，味微苦咸。

1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2、对于肾功能障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。

3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对慢性乙肝病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现 HIV耐药。

4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

尚不明确。