10mg

湖北广济药业股份有限公司

国药准字H20140111

用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

用法：饭前或饭后均可。

用量：成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

口服，一次150mg（二片），一日2次。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

(详见包装内部说明书)

少数患者在应用过程中有头昏、恶心、胸闷、口干、乏力、皮疹和低热，轻者不须处理短期内即可自行缓解或消失；严重者需立即就诊。个别病人可出现低血钾及血压升高。长期应用极少数病人出现轻度面部或下肢浮肿，极个别出现体毛增生。

阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

1. 对本剂既往有过敏史患者。

2. 醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

本品主要成份为阿德福韦酯。

甘草酸单钾盐

本品为白色至类白色片。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。

1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

1. 慎重给药，对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。

2. 一般注意事项　

(1) 为防止休克的出现，问诊要充分。

(2) 事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。

(3) 给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。

(4) 与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3. 给药时注意　静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。

4. 有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。