10mg

天津药物研究院药业有限责任公司

国药准字H20050803

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

（1）慢性乙型肝炎；

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。

（5）肿瘤的辅助治疗。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 　　 1.成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 　 2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 　　 3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。

（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。

器官移植初期需免疫抑制者禁用。

本品主要成份为阿德福韦酯。 【成 份】 化学名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.48

主要成份：胸腺五肽

化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

本品为类白色片。

白色冻干疏松块状物或粉末。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移值受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。