0.3g

福安药业集团庆余堂制药有限公司

国药准字H20163043

本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性、药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

置于颊粘膜与齿龈间含服。成人一日３次，每次0.3g，一般30天为一疗程。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1.轻度口腔黏膜白斑、溃疡、舌苔剥脱和疼痛等口腔不适。 2.罕见突发性皮疹。 3.偶有食欲不振、恶心、呕吐、上腹痛等症。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

对本品成份过敏者禁用。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

谷胱甘肽。

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为白色或类白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1.当发生口腔不良反应时，建议停用本品。 2.放在儿童不易触及的地方。 3.苯丙酮尿患者慎用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。