100mg(以C35H46FN5O9S计)

歌礼药业(浙江)有限公司

国药准字H20180008

本品应与利托那韦，聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案，用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。

本品口服，可空腹或食物同服。 本品用法用量：每次100mg,每日2次，连续12周，服用本品时须同时应用药代动力学增强剂利托那韦，聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。 推荐利托那韦片（RTV)用法用量，口服，每次100mg，每日2次，连续12周（详见利托那韦片说明书） 推荐聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNa）用法用量：皮下注射 ，180μg，每周一次，连续12周（详见聚乙二醇干扰素α注射液说明书）。 推荐利巴韦林用法用量：口服，每日1000mg（体重<75kg）或1200mg（体重≥75kg），分2次服用，连续12周（详见利巴韦林制剂说明书）

口服。一次4片，一日3次。

本品的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验，共纳入689例受试者，645例受试者服用试验药物，其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者，中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中，受试者服药剂量为50mg至200mg，服药周期为12至24周。III期临床试验中，受试者者服药剂量为100mg，服药周期为12周。

尚未明确

本品禁用于既往对本品或本品中任何成份过敏的患者。 本品与其他药物联合使用时的禁忌，请参考相应药物的说明书。

阴黄患者忌服。

本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色,含浅灰色隐斑。

柴胡、茵陈、板蓝根、绿豆、五味子、猪胆粉。

本品活性成分为达诺瑞韦钠

本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色;味苦。

1．服用本品时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。 2．本品应与干扰素和利巴韦林联用，应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息，见干扰素和利巴韦林说明书。

1过敏体质者慎用。 　　2 本品为糖衣片，糖尿病患者慎用。 　　3糖尿病、高血压、心脏病、肾脏病等严重慢性病患者慎用，应在医师指导下服用。 　　4 孕妇、哺乳期妇女请在医师指导下使用。 　　5儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。 　　6儿童必须在成人监护下使用。 　　7服用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。 　　8 服药期间，饮食宜清淡，忌食生冷、油腻、辛辣难消化的食品，以免加重病情。 　　9 服药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠和适量的活动。 　　10服药期间，不要饮酒，吸烟。 　　11注意加强营养，多食乳类、瘦肉类、豆制品类，及新鲜的瓜果、蔬菜等。