100mg(以C35H46FN5O9S计)

歌礼药业(浙江)有限公司

国药准字H20180008

本品应与利托那韦，聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案，用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

本品的主要功效为疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用，适用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

本品口服，可空腹或食物同服。 本品用法用量：每次100mg,每日2次，连续12周，服用本品时须同时应用药代动力学增强剂利托那韦，聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。 推荐利托那韦片（RTV)用法用量，口服，每次100mg，每日2次，连续12周（详见利托那韦片说明书） 推荐聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNa）用法用量：皮下注射 ，180μg，每周一次，连续12周（详见聚乙二醇干扰素α注射液说明书）。 推荐利巴韦林用法用量：口服，每日1000mg（体重<75kg）或1200mg（体重≥75kg），分2次服用，连续12周（详见利巴韦林制剂说明书）

肿瘤免疫治疗胸腹腔积液时腔内注射，香菇多糖注射液20mg(5支)胸腹腔内注射，每周2次香菇多糖注射液8mg，每日一次，肌肉注射。

本品的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验，共纳入689例受试者，645例受试者服用试验药物，其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者，中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中，受试者服药剂量为50mg至200mg，服药周期为12至24周。III期临床试验中，受试者者服药剂量为100mg，服药周期为12周。

1.休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当处理。2.皮肤：偶见皮疹、发红、应停药。3.呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感、应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。4.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。5.神经系统：偶见头痛、头重、头晕。6.血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。7.其它：偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

本品禁用于既往对本品或本品中任何成份过敏的患者。 本品与其他药物联合使用时的禁忌，请参考相应药物的说明书。

对本品过敏患者禁用。

本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色,含浅灰色隐斑。

本品主要成份为香菇多糖，其化学名称为?-（1-3）（1-6）-D-葡萄糖。

本品活性成分为达诺瑞韦钠

本品为无色澄明的液体。

1．服用本品时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。 2．本品应与干扰素和利巴韦林联用，应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息，见干扰素和利巴韦林说明书。

本品为淡黄至黄色微显乳光的液体，不应有摇不匀的沉淀物。