辛伐他汀胶囊
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药品对比

药品信息

辛伐他汀胶囊

普伐他汀钠片

规格

10mg

20mg
生产企业

宜昌人福药业有限责任公司

瀚晖制药有限公司
批准文号

国药准字H20103420

国药准字H20050150
说明
适应症

本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症。

用法用量

成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

成人开始剂量为10mg-20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg。

副作用

1. 本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2. 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

3. 少见的不良反应有阳萎、失眠。

4. 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5. 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

本品不良反应轻微、短暂,因不良反应中止治疗者少见,多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。其他较为 常见的不良事件为:

心血管系统:胸痛,心绞痛。

禁忌

1. 对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

2. 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

对本品过敏者,活动性肝炎或肝功能试验持续升高者,以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。

成分

本品主要成份辛伐他汀。

本品主要成份为普伐他汀钠。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色

本品为白色或类白色片。

注意事项

1. 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2. 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。

3. 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4. 中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率<30ml/min),应减少剂量,小心使用。

5. 本品宜与食物同服,以利吸收。

6. 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似,本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前,调整剂量前或其他需要时,应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者,禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如,不明原因的持续性转氨酶升高,黄疸)、酗酒的患者,需谨慎使用。对于这些患者,宜从最小推荐剂量开始,逐步调整到有效治疗剂量,并需密切观察。治疗期间,患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征,需肝功能复检,直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上,则停用本品。