5mg*20片（舒乐保）

四川国为制药有限公司

国药准字H20183365

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用琥珀酸索利那新片，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

初始建议剂量为一日1次，一次5mg(半片)，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/天，或遵医嘱， 儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

尚不明确

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

发生率≥5%的不良反应有：

1、一般不良：反应头痛、乏力、疼痛。

2、消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。

3、神经系统：嗜睡、头晕。

4、呼吸系统：鼻炎。

5、特殊感觉：视力模糊、眼干。

6、泌尿生殖系统：尿路感染。

发生率在2-5%的不良反应有：

1、一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。

2、心血管：高血压、心悸、血管扩张。

3、消化道：胃胀、胃食管反流。

4、肌肉骨骼系统：关节炎。

5、神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱。

6、呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。

7、皮肤：皮肤干燥、皮疹。

8、泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

尚不明确

以下患者禁用：

1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。

2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

琥珀酸索利那新。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

本品为薄膜衣片

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

尚不明确

1、肝、肾功能不全者应慎用。

2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。

3、胃肠硬阻的病人慎用。

4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。

5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。

6、慎和其他不易变型的固体食物合用。

7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。

8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。

9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。