江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20140121

用于治疗精神分裂症。

清热解毒，镇静安神，息风止痛，用于外感热病，高热神昏，惊风抽搐，肝阳眩晕，耳鸣头痛，心烦不寐及癫痫狂燥，对精神分裂症有一定的抗复发作用。

1成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至30mg，此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

口服，一次3～6片，一日3次。小儿酌减。

阿立哌唑治疗的条件和疗程包括（类别有重叠）双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验，以及短期和长期药物试验。在服药期间的不良事件通过自发性报告，以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图（ECG）的结果获得。不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为首次出现，或在接受治疗时比基线评价恶化，即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件，即全部报告的不良事件都被纳入统计。1. 在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。2. 在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。3. 在短期安慰剂对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。

尚不明确。

已知对本品过敏的患者禁用。

尚不明确。

阿立哌唑。

牛黄，琥珀，蒲公英，珍珠，猪胆膏，板蓝根，朱砂，雄黄，连翘，冰片，金银花，甘草，黄连，石决明，天花粉，郁金，地黄，赭石，黄芩，石膏，钩藤，大黄，磁石，玄参，栀子，葛根，麦冬。

本品为类白色片或着色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，气清香，味苦，凉。

与其他抗精神病药一样，1.阿立哌唑片应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。

凡属虚证及低血压者慎用，孕妇忌服，服药期间忌酸辣，油腻等物。