江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20140121

用于治疗精神分裂症。

1．对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。 2．止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

1成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至30mg，此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

口服： 1.用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25～50mg，一日2～3次，每隔2～3日缓慢逐渐递增至一次25～50mg，治疗剂量一日400～600mg。 2.用于其他精神病，剂量应偏小。 3.体弱者剂量应偏小，应缓慢加量。 4.用于止呕，一次12.5～25mg，一日2～3次。

阿立哌唑治疗的条件和疗程包括（类别有重叠）双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验，以及短期和长期药物试验。在服药期间的不良事件通过自发性报告，以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图（ECG）的结果获得。不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为首次出现，或在接受治疗时比基线评价恶化，即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件，即全部报告的不良事件都被纳入统计。1. 在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。2. 在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。3. 在短期安慰剂对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。

1．常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2．可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。 3．可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 4．长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 5．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 6．可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。 7．少见骨髓抑制。 8．偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。

已知对本品过敏的患者禁用。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

阿立哌唑。

盐酸氯丙嗪。

本品为类白色片或着色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

与其他抗精神病药一样，1.阿立哌唑片应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)慎用。 2．出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 4．用药后引起体位性低血压应卧床，血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素，禁用肾上腺素。 5．肝、肾功能不全者应减量。 6．癫痫患者慎用。 7．应定期检查肝功能与白细胞计数。 8．对晕动症引起的呕吐效果差。 9．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 10．不适用于有意识障碍的精神异常者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。