江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20140121

用于治疗精神分裂症。

用于治疗精神分裂症。

成人

在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

青少年

在一项6周的安慰剂对照试验中确立了阿立哌唑治疗青少年患者（13～17岁）精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

1成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况，逐渐增加剂量，最大可增至30mg，此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。

口服，每日一次，不受进食影响。

阿立哌唑治疗的条件和疗程包括（类别有重叠）双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验，以及短期和长期药物试验。在服药期间的不良事件通过自发性报告，以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图（ECG）的结果获得。不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为首次出现，或在接受治疗时比基线评价恶化，即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件，即全部报告的不良事件都被纳入统计。1. 在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。2. 在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。3. 在短期安慰剂对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。

低血压、心动过缓；恶心、呕吐、体重减轻、流感综合征、发热、胸痛、强直（包括颈部和四肢）、颈痛；心动过速（包括室性和室上性）等，这些症状通常都是比较轻微的，在一周内消失。

已知对本品过敏的患者禁用。

已知对本品过敏的患者禁用。

阿立哌唑。

本品主要成分是阿立哌唑。

本品为类白色片或着色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为蓝色片

与其他抗精神病药一样，1.阿立哌唑片应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。

本品不能用于痴呆相关精神病的治疗。慎用于已知心血管病（心肌梗死或缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史）患者、脑血管病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量降低和降压药治疗）；有癫痫病史的患者或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）的患者；有吸入性肺炎危险的患者。本品可能会影响判断、思考或运动技能。孕妇慎用，建议服用本品的妇女停止哺乳。