0.25μg*10s*2板

上海信谊延安药业有限公司

国药准字H20010618

1、骨质疏松症；2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；4、甲状旁腺机能减退；5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。

本品适用于内源性1,25-二羟基维生素D3不足所致的钙代谢紊乱，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5mg(2粒），每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。

起始剂量：

成人和体重20公斤以上的儿童：1μg /日

体重为20公斤以下的儿童：0.05μg /公斤/日

新生儿：0.1μg /公斤/日

使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙。疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇滴剂方能取得预期的疗效。

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

除高血钙外，还未发现其他不良反应。

高血钙症患者、维生素D3及类似物过敏者不能服用。

已知对1a-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用本品，有高钙血症的生化指标证据禁用本品，有维生素D过量证据者禁用本品。

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

本品主要成分为阿法骨化醇。 化学名称：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

延迪诺为红色透明胶丸，内含淡黄色或黄色油状液体。

本品为软胶囊，内容淡黄色油状物。

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）,然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

在整个阿法骨化醇软胶囊治疗过程中需定期检查血清钙，只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情况下，阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。

监测频率:根据患者改善程度，血浆钙应每周或每月查一次，在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后期已出现骨愈合证据时，需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时，也应定期监测血浆钙。如发生了高血钙，应立即停止使用阿法骨化醇软胶囊直至血清钙恢复至正常(约一周时间)，然后以原剂量的一半再开始治疗，高钙血症的危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度，肾功能和阿法骨化醇软胶囊的剂量。当出现骨愈合的生化证据时(如血浆碱性磷酸酶恢复正常)，如果阿法骨化醇软胶囊减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造成较长期的高血钙，特别在慢性肾功能不全的患者更是如此。

对肾性骨病的患者，阿法骨化醇软胶囊应与磷结合剂同时给药以防止高磷血症，高磷血症可增加转移性钙化的危险。