0.5μg

广州白云山星群(药业)股份有限公司

国药准字H20051861

1.骨质疏松症。

2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病，跖骨头骨软骨病。

3.肾性骨病。

4.甲状旁腺功能减退症。

1.佝偻病和软骨病。

2.肾性骨病。

3.骨质疏松症。

4.甲状旁腺功能减退症。

5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。

6.假性缺钙（D-依赖型）的佝偻病和骨软化症。

口服:

1.成人，骨质疏松症和慢性肾功能不全:每次0.5μg(2粒)，每日1次，或遵医嘱。

2.儿童，应遵医嘱。

口服。

⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天

⑵其它指症：首剂量 ：1μg/天 老年病人：0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

1.小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应，长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。

⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

本品主要成分为阿法骨化醇。

本品为软胶囊，内容淡黄色油状物。

本品为红棕色（规格0.25μg）或象牙色（规格1μg）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液体。

1．青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

2．用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。

3．出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。

4．超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间），然后可以按未次剂量减半给药，当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时，如不适当减少阿法迪三的用量，则本能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。