8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20090138

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。

2.偶见皮疹、粒细胞减少。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2.新生儿，早产儿禁用。

3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。辅料为玉米淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁、二氧化硅。

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。

3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。