8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20090138

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

口服。 成人或12岁以上儿童：每次10ml，一天一次，或遵医嘱。若出现不良反应，可改在早晚各一次，每次5ml。 6-11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5ml，每日一次，或遵医嘱。 2-5岁儿童：推荐起始剂量为2.5ml，每日一次，或遵医嘱。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

1、少数患者可出现头痛、口干、嗜睡、情绪不稳定等，但发生率很低。

2、极少数患者可出现皮疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等过敏反应。

3、迄今为止，尚未发现本药引起心律失常、QT间期延长、室性心动过速及肥胖等不良反应，但用药期间（尤其长期用药者）仍应加强观察及随访

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

本品为无色至微黄色澄清粘稠状液体；有芳香气味。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。

1、肾功能损害者应减半量。

2、酒后避免使用。

3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。

4、本品无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。

5、同时服用镇静剂时应慎重。