8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20090138

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

过敏性鼻炎的症状治疗。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

本品在用前必须摇匀。 成人和儿童：常规剂量每鼻孔每次喷2掀，每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2掀，每日3-4次，连续用药直至症状消除。患者在用药前必须清洗鼻道（如擦鼻涕等]，喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满，直至能很好地喷出气雾，然后再开始使用

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

1.偶有使用本品后，出现暂时而轻微的局部刺激（鼻刺痛和烧灼感）的报道。 2.上市以来，以下药物不良反应有很少的报告：过敏、呼吸困难、支气管痉章、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应（包括鼻部水肿和鼻腔不适）。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

对本品有过敏史者禁用。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。 辅料为：丙二醇、无水磷酸氯二钠、一水磷酸二氯钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

本品为含微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的白色混悬液。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。

1.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2.本品无镇静作用，对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生，如发电生该情况，应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作传精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.除非特别需要，孕妇不宜使用本品。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。