8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20090138

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

本品用于腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病（湿疹皮炎、荨麻疹）伴随的瘙痒、过敏性鼻炎、亚急性视神经脊髓病后遗症的冷感、疼痛、异常知觉症状。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

1、腰痛症、颈肩腕综合症、症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎：通常成人每日1次通过皮下、肌肉或者静脉内注射3.6个神经妥乐平单位。根据年龄和症状可酌量增减。

2、SMON病的后遗症的冷感疼痛异常知觉：通常成人每日1次通过静脉内注射7.2个神经妥乐平单位。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

副作用（偶尔：0.1%以下；有时：0.1-5%以下；未见；5%以上或概率不明）。

1、严重副作用

休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。

2、其他副作用

（1）过敏症：偶尔会出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。

（2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。

（3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

（4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。

（5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。

（6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

对本剂有过敏反应既往史的患者禁用。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品主要成分为牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物。

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

本品为无色-淡黄色的澄明液体，无味或稍有微辛味。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。

1、肌肉注射时：为了避免对组织、神经等的影响，要考虑以下几点：

（1）避开神经走行部位。

（2）注射针刺入后，若患者主诉疼痛剧烈或发现有回血现象，应立即拔出针，更换部位后注射。

（3）注射部位有时可出现疼痛、硬结。

2、配伍时：在同安定注射剂或者盐酸阿密替林注射剂混合时，因会产生沉淀故不宜混合配伍。

3、打开安瓿时：为了避免混入异物，应用酒精棉等清洁安瓿的开口处后打开。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题.所以，对孕妇、有怀孕可能的妇女，以及哺乳期妇女，仅在判断治疗上的有益性大于危险性的条件下方可服用。

5、儿童用药：尚未确立早产婴儿和新生儿的给药安全性问题（没有使用经验）。

6、老年用药：一般来说，高龄患者的生理功能低下，故应在注意观察患者状态的同时，慎重使用。

7、药物过量：尚无系统研究资料。