8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

国药准字H20090138

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

口服 一次1片,一日2次。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

下呼吸道感染（包括哮喘）患者禁用。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品主要成分及其化学名称为：〔R-（R*，R*）〕-1-甲基-2-〔2-〔1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基〕乙基〕-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸盐。 分子式：C21H26ClNO·C4H4O4 分子量：459.97

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

本品为白色片剂。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。

用药期间不宜驾驶车辆，高空作业，从事危险工种，操作精密机器。