2g

广东先强药业有限公司

国药准字H20065421

本品为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

仅供肌肉注射。成人1.用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌肉注射2g；2.用于播散性淋病，一次肌肉注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌肉注射。儿童小儿新生儿禁用。临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。1.小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；2.45kg以上者，单剂一次肌肉注射2g。

将本品用适量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为

个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等；偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。

1.本品常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；(2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；(3)皮肤反应：皮疹、搔痒等；(4)其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。2.本品也可引起下列反应：(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神经系统：头痛、嗜睡等；(3)过敏反应：支气管痉挛等；(4)其它反应：味觉异常等；(5)实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

本品主要成份盐酸大观霉素。

本品主要成份为乳糖酸阿奇霉素，其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮乳糖酸盐。本品辅料为乳糖酸，注射用水。

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品为白色或类白色粉末或疏松块状物，有引湿性。

1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌肉注射，注射部位一次注射量不超过2g（5ml）。2.本品与青霉素类无交叉过敏性。3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。

1.肝功能不全者慎用。2.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens－Johnson综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适当的治疗措施。3.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白等。4.本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。