0.5g(以盐酸二甲双胍计)

青岛黄海制药有限责任公司

国药准字H20040154

1.用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型（非胰岛素依赖型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法?运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法?运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐，疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

对妇女、儿童及老年人的用药：因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应避免哺乳，故孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药；对儿童用药的安全性尚未确立；老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，也应慎重用药。

1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～ 5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。

有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1～ 5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%) 。

偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST（GOT）、ALT（GPT）等上升的严重肝功能障碍或黄疸（均小于0.1%）。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。

其它方面不良反应（发生率均在在0.1%以下)：消化系统、过敏症、精神神经系统、血液系统。

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。

严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。

对本品的成份有过敏史的患者。

本品主要成分为盐酸二甲双胍。

伏格列波糖。

本品为白色或类白色片。

本品为白色或微黄色片。

1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服。3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测患者的血象，至少每年检查一次血液参数。8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

1、下述患者应慎重用药

正在服用其它糖尿病药物的患者

有腹部手术史或肠梗阻史的患者

伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者

勒姆里尔德综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡患者。

严重肝肾障碍患者

2、重要注意事项

本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。

对只进行饮、运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值＞200mg/dl。

饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品的指标 为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。

服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察。

在使用本品时，应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。