2mgx100片

北京益民药业有限公司

国药准字H11020895

本品用于治疗下列疾病:

1.乳腺癌﹑子宫内膜癌﹑前列腺癌﹑肾癌﹑前列腺腺瘤。

2.可用于月经不调﹑功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌﹑子宫内膜癌。

本品适用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

1.功能性闭经：口服，一日4-8mg，连服5-10天。 2.子宫内膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500 mg，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25~30 mg/m2。联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间，一般25~30 mg/m2。药物必须溶于生理盐水（125ml），于短时间内（15~20分钟）静脉输入，然后静滴大量生理盐水冲洗静脉。

醋酸甲羟孕酮与其他孕激素一样具有以下副作用:乳房胀痛﹑溢乳﹑阴道出血﹑月经改变﹑闭经﹑水肿﹑体重改变﹑宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的改变﹑黄疸﹑伴或不伴瘙痒的皮疹﹑精神抑郁。

1.血液学毒性

1.1粒细胞减少

1.2贫血常见，但多为中度

2.神经毒性

2.1外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。

2.2植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。

3.胃肠道毒性

3.1便秘

3.2恶心呕吐常见，程度较轻

4.呼吸道毒性

4.1与其它长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。

4.2可见有中度进行性脱发和下颌痛。

5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用;血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能不全﹑流产﹑骨转移肿瘤患者中可能出现的高钙血症,原因不明的子宫出血禁用;妊娠妇女禁用。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

醋酸甲羟孕酮。

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

本品为白色片。

本品为白色或类白色疏松块状物。

1.动物试验表明醋酸甲羟孕酮具有肾上腺皮质激素活性,在人体上也发现有同样作用。长期用高剂量治疗的病人应仔细观察通常与肾上腺治疗有关的症状,如高血压、哮喘、癫痫症、偏头痛,或其他可能因体液潴留而导致恶化的情况;卟啉症和有精神抑郁史患者,治疗时应小心。

2.必须注意到小猎犬长期给予醋酸甲羟孕酮,可导致出现乳房结节,并且偶尔为恶性。此项结果对人体尚无定论。

3.醋酸甲羟孕酮会升高血浆中钙的水平,在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。

4.本药应放置于儿童无法接触的地方。警告:

5.醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗有经验的医生指导下进行。

6.由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力,若出现血栓栓塞性疾病、偏头疼、突发性部分或者完全失明、复视、视神经乳头水肿、视网膜血管损害等症状,应立即停药。

7.若出现阴道出血,应进行仔细检查以明确诊断。如需要做组织学检查,应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗。

1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。

2.当粒细胞减少时（＜2000/mm3)，应停药至血象恢复正常。

3.肝功能不全时应减少用药剂量。

4.肾功能不全时，应慎重用药。

5.治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。

6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品。

7.本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦外漏，应立即停注，局部处理。