醋酸甲羟孕酮片
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药品对比

药品信息

醋酸甲羟孕酮片

注射用环磷酰胺

规格

0.5g

0.5g(以C7H15Cl2N2O2P计)
生产企业

北京益民药业有限公司

瀚晖制药有限公司
批准文号

国药准字H20073370

国药准字H20093393
说明
适应症

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

用法用量

口服。乳腺癌:推荐每日0.5-1.5g,甚至每日高达2g(大剂量可分成每天2-3次用药)。子宫内膜癌、前列腺

腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日0.1-0.5,一般一次0.1g,一日三次;或一次口服0.5g,每日一次。

成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m2,加生理盐水20~30ml,静脉注入,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。联合用药500~600mg/m2。儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。也可肌内注射。

副作用

乳房胀痛、溢乳、阴道出血、月经改变、闭经,水肿、体重改变、宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的变,黄疸、伴

或不伴瘙痒的皮疹、精神抑郁。

骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

禁忌

对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用;血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全者、流产、骨转移肿瘤患者中可

能出现的高钙血症,原因不明的子宫出血禁用;妊娠妇女禁用。

抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

成分

化学名:醋酸甲羟孕酮

分子式:C24H34O4

分子量:386.52

本品主要成份为环磷酰胺,其化学名称为:P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环乙烷-P-氧化物-水合物。

结构式:

分子式:C7H15Cl2N2P· H2O

分子量:279.10

性状

本品为双凸、椭圆形白色片。

本品为白色结晶或结晶性粉末。

注意事项

醋酸甲羟孕酮会身高血浆中钙的水平,在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗

有经验的医生指导下进行。

本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时,最好现配现用。