0.5g

北京益民药业有限公司

国药准字H20073370

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

口服。乳腺癌：推荐每日0.5-1.5g，甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。子宫内膜癌、前列腺

腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日0.1-0.5，一般一次0.1g，一日三次；或一次口服0.5g，每日一次。

成人和老年患者：推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗（即他莫昔芬序贯依西美坦）。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂，如利福平、苯妥英时，本品的推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。

乳房胀痛、溢乳、阴道出血、月经改变、闭经，水肿、体重改变、宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的变，黄疸、伴

或不伴瘙痒的皮疹、精神抑郁。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用；血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全者、流产、骨转移肿瘤患者中可

能出现的高钙血症，原因不明的子宫出血禁用；妊娠妇女禁用。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

化学名：醋酸甲羟孕酮

分子式：C24H34O4

分子量：386.52

依西美坦片。

本品为双凸、椭圆形白色片。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

醋酸甲羟孕酮会身高血浆中钙的水平，在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗

有经验的医生指导下进行。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加