40mg

青岛国海生物制药有限公司

国药准字H20073644

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

乳腺癌：每次160mg/日，（一次或分次口服）。子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。

成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。

儿童：本药不推荐儿童服用。

肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害：轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

对于早期乳腺癌，推荐的疗程为5年。

与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1—2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

阴道出血现象偶见报告，主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象，应考虑做进一步的评估。

由于本片降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降，使部分患者骨折的风险增加。

γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告（≥0.1%，<1%）。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

1 绝经前妇女；

2怀孕或哺乳期妇女；

3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)；

4中到重度肝病患者；

5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者；

其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用，所以禁止与本品伍用。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

本品主要成份为阿那曲唑。

本品为白色或类白色片。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性，因此本品不推荐用于儿童。

对于激素状态有怀疑的患者，应通过生化检查的方法确定是否绝经（自然绝经或人工绝经）。

对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚无支持本品安全应用的资料。

由于本品降低了循环中雌激素的水平，故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况，或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女，应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查，如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防，并进行仔细的监测。

在ATAC试验中，与接受他莫昔芬治疗的患者相比，有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高（阿那曲唑治疗组为9％和他莫昔芬治疗组为3.5％）。

运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响

本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力，但曾有乏力和嗜睡的报告，在上述症状持续出现于驾车和操作机械时，应特别注意。