35mg

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20193076

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

（1）高血压（单独或与其他药物合并使用）。 （2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据，此类人群不应服用本品。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

胃肠道疾病：胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。 全身性疾病：无力。神经系统疾病：无痛、眩晕、睡眠障碍（失眠、嗜睡）、帕金森症状加重，停药后可恢复。 皮肤病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹，上述反应的发作时间可能不同，可以自几小时至几天。 心血管疾病：直立性低血压，尤其是接受抗高血压治疗的老年患者，可能伴有昏厥、眩晕或跌倒；心悸、期外收缩、心动过速。

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。

对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

本品活性成份为盐酸曲美他嗪。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

本品为粉红薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品为白色片。

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应进行检查，尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCF S（E110）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。

2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。

5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。

6.停用β-阻滞剂：本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。

7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。