15mg

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20020548

本品适用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的联合用药。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及阴道混合感染。

本品用药间隔为12小时，服药与进餐无关。

成人：体重≥60kg,一次40mg，一日两次；体重＜60kg，一次30mg，一日两次。

儿童：体重＜30mg，一次1mg/kg，一日两次；体重≥30kg，按照成年患者给药。剂量调节：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。这些症状在少年儿童中难以发现。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，成年人可用以下剂量继续服药：体重≥60kg,一次20mg，一日两次；体重＜60kg，一次15mg，一日两次。儿童用量为推荐剂量的一半。继续使用本品后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本品治疗。

血透患者：推荐剂量为：体重≥60kg，20mg／24小时；体重〈60kg，15mg／24小时，在完成血透后或非血透日的同一时间服用。

阴道给药，睡前洗净阴部，将本品送入阴道深处，每次1支，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

15～21%的病人出现外周神经症状，另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于1%的病例出现胰腺炎，另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症，乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱、哮喘、呼吸困难。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

对本品过敏者禁用。

1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

主要成分：司他夫定

本品为复方制剂，每支含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆，甘油，三乙醇胺，羟苯乙酯。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为白色或类白色凝胶。

1 警惕外周神经痛：外周神经痛表现为手脚麻木、刺痛。有外周神经痛病史的病人发病率较高，应在医生指导下调整剂量，并谨慎使用任何会加剧外周神经痛的药物。 2 乳酸性酸中毒∕脂肪变性重度肝肿大：包括司他夫定在内的抗逆转录酶核苷类似物单独或联合用药会产生乳酸性酸中毒和肪变性重度肝肿大，甚至致命的病例均有报导。这些病例多发于妇女。当予任何病人以司他夫定时，应小心，特别是对已发现肝疾病的患者。病人一旦在临床或实验中发现乳酸性酸中毒或脂肪变性重度肝肿大应停止用药。 3 胰腺炎：胰腺炎可能致命，与去羟肌苷和∕或羟基脲联用时发生胰腺炎的几率增高。故有胰腺炎史或先期症状出现时，应立即停止用药。 4 本药不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染，另外，本药也不能预防HIV通过性接触或血液传染。

1.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，肝、肾功能减退者慎用。

2.月经期间不能使用。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

4.治疗滴虫性阴道炎时，需同时治疗其性伴侣。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

6.避免本品接触眼睛。

7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

8.甲硝唑为硝基咪唑类药物，血液恶液质者应慎用。

9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡，以便提高疗效。

10.本品仅供阴道给药，切忌口服。

11.不推荐儿童使用，老年人用量应咨询医师或药师。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。