400mg*6片

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20193291

是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者，窦性心律或心律可复律的患者。

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列共发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等

每天2次，早和晚餐各1片400mg。

每次血透后推荐起始剂量是 10～20mg／kg，溶于 5一10ml注射用水中， 2～3分钟 1次静脉推注，血浆左卡尼订波谷浓度低于正常（40～50umol／L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg／kg）

在说明书中任何处描述担忧下列安全性：1.新心衰或心衰恶化。2.钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症。3.QT延长。在AF或AFL患者每天2次400mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ400mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。

主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。 口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痛发作，不论先前是否有癫病病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率>=5％的反应）主要有： l）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等； 2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等； 3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等； 4）内分泌系统：甲状腺异常等； 5）血液淋巴系统：贫血等；6 ）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等； 7）神经系统：头晕、失眠、压抑等； 8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等； 9）皮肤：瘙痒、皮疹； 10）泌尿系统：肾功能异常等。

1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰；2.II-或III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器)；3.心动过缓

对本品过敏者禁用。

盐酸决奈达隆。

本品主要成分为左旋卡尼汀，辅料为注射用水。

本品为白色片。

本品为白色冻干块状物。

在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼河水平为 35～60mol／L）和全身状况． 药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色 药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度