按C18H33ClN2O5S计算0.15g

悦康药业集团股份有限公司

国药准字H20194014

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病。

1.主要用于带状疱疹。2.用于治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发，包括生殖器疱疹的初发和复发。

1.成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。

2.4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

1.单纯疱疹的治疗：一次500mg，一日2次。对于单纯疱疹的复发，理想的服药时间为前驱期或症状及体征首次出现时。2.单纯疱疹的预防：(1)免疫功能正常的患者，一日给药总量为500mg，可分为1-2次给药。(2)免疫缺陷的患者，服用剂量为一次500mg，一日2次。3.带状疱疹的治疗：一次1000mg，一日3次，共7日，在发病的24小时内服用本药最有效。

1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。

3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

1.消化系统少数患者有轻度胃肠道症状，如胃部不适、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。2.中枢神经系统可出现头痛、乏力、眩晕。3.血液可引起贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒症综合征。4.心血管系统可引起心动过速、血管扩张等。5.其它可见皮肤瘙痒、关节痛、肌痛、畏光、眼痛等。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基- 反-4-丙基-L-2-吡盐酸克林霉素胶囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

详见说明书。

本品为胶囊剂。

薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

3.下列情况应慎用：

(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。

(2)肝功能减退。

(3)肾功能严重减退。

(4)为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。

5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。

6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。

7.肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。

8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

1.交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。2.禁忌症：(1)对本药或阿昔洛韦过敏者。(2)孕妇。(3)2岁以下儿童。3.慎用：(1)肾功能不全者。(2)脱水者。(3)对免疫缺陷者不主张用。4.药物对儿童的影响：2岁以下儿童禁用，2岁以上儿童慎用。5.药物对妊娠的影响：动物实验未发现致畸性，但本药能通过胎盘，为安全起见，孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。6.药物对哺乳的影响：本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，哺