依西美坦片
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药品对比

药品信息

依西美坦片

碳酸钙维D3元素片(4)

规格

25mg

复方
生产企业

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

惠氏制药有限公司
批准文号

国药准字H20020004

国药准字H20110006
说明
适应症

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。

用法用量

成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦)。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。

口服,一次1片,一日1次,饭后即服。

副作用

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内;由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

尚不明确

禁忌

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

高钙血症、高尿酸血症禁用。甲状旁腺功能亢进、结节病、肿瘤引起的溶骨、肾钙质沉着、严重的肾功能不全者禁用。维生素D过多症者禁用。

成分

依西美坦片。

本品为复方制剂 本品为复方制剂,每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg)、D3 200国际单位、氧化铜1.252mg(以铜计1mg)、氧化镁82.89mg(以镁计50mg)、氧化锌9.337mg(以 锌计7.5mg)、一水硫酸锰5.541mg(以锰计1.8mg).

性状

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

本品为暗玫瑰红色囊状薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

1.偶见嗳气、便秘。

2.过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙,碱中毒及肾功能不全。