25mg

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20020004

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

成人和老年患者：推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗（即他莫昔芬序贯依西美坦）。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂，如利福平、苯妥英时，本品的推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。

阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药 物有可能会降低本品的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30 分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D 。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌醉清除率35 ~60mllmin ）不需要调整剂量因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌醉清除率＜35ml / min ) ，不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂t 为：每周1 次，1 次1 片7Omg ；或每天1 次，1 次1 片10mg 。治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每天1 次，1 次1 片10mg 。作为一种选择，每周1 次，1 次1 片70mg 也可以考虑。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

据国外文献报道：在临床研究中，阿仑膦酸钠片一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

1 对本品过敏者禁用。2 低钙血症患者禁用。3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

依西美坦片。

阿仑膦酸钠

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为白色片。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5 轻、中度肾功能异常患者慎用。6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢。