25mg

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20020004

用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：

-排卵机能障碍引起的月经失调：

-痛经及经前期综合征：

-出血（由纤维瘤等所致）：

-绝经前紊乱：

-绝经（用于补充雌激素治疗）。

本品也助于妊娠。

在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

成人和老年患者：推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。早期乳腺癌患者应持续服用本品，直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗（即他莫昔芬序贯依西美坦）。或服用本品直至出现肿瘤复发。患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂，如利福平、苯妥英时，本品的推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。

可经口服或阴道给药。

在任何情况下，都应该严格按照医生的处方服药。平均而言，对于黄体酮缺乏症，每日剂量为200-300mg，一次或分两次服用，即早晨100mg,晚上睡觉前100或200mg。

可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下，无论是口服还是阴道给药，每一次的剂量均不得超过200mg。

如果感觉该药物疗效太强烈或太弱，请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。

服药方式可以采用口服和阴道给药，具体方法由医生根据你的具体情况而定：

-如果医生建议口服给药，用温水吞服，最好远隔进餐时间，一次或分三次服用，具体按照医生的处方服用。

-如果医生建议阴道用药，请把胶囊塞到阴道深处。

-用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效，医生可以再调整用药剂量。

-如果已经超过医生规定的服药期限，请立即向医生说明情况。

-若遗漏服用该药物，请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。

-或遵医嘱。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。

口服时发现以下不良反应：

——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。

——改变月经周期，月经中止或月经间出血。

这些不良反应往往在剂量过大时发生。

此时，可以采取以下措施：

——降低每次服药剂量；

——改变服药频率；

——采取阴道给药方式。

无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。

——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。

如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。

本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。

对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

依西美坦片。

本品主要成分为黄体酮。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加

——该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症（占50%以上）无效。

——妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。

——按照规定使用本品无避孕作用。

——口服给药，最好远隔进餐时间，最好晚上睡觉前服用。

——服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力，尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。