依西美坦片
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药品对比

药品信息

依西美坦片

唑来膦酸注射液

规格

25mg*14片

100ml:4mg(按C5H10N2O7P2计)
生产企业

齐鲁制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20020002

国药准字H20203010
说明
适应症

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

副作用

本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。

本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括:

全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;

消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;

心脑血管系统:低血压;

血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;

肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;

肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);

神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;

呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;

感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染;

代谢系统:厌食,体重下降,脱水;

其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

禁忌

1.对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;

2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

成分

本品主要成分为依西美坦。

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为无色澄明液体。

注意事项

绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。