25mg*14片

齐鲁制药有限公司

国药准字H20020002

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案（例如25天用药,5天停药）进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。

2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内：由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ；阴道念珠菌病 ；宫颈分泌物量的改变。

2.乳房触痛，增大。

3.胃肠道恶心，呕吐 ；腹绞痛，腹胀 ；胆汁郁积性黄疸 ；胆囊疾病发生率增加 ；胰腺炎。

4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ；多形红斑 ；红斑结节 ；红斑疹 ；头发脱落 ；妇女多毛症。

5.心血管静脉血栓栓塞 ；肺栓塞。

6.眼角膜弯曲度变陡 ；对隐形眼镜耐受性下降。

7.中枢神经系统头痛 ；偏头痛 ；头晕 ；精神抑郁 ；舞蹈病。

8.其他体重增加或减轻 ；糖耐量下降 ；卟啉症加重 ；水肿 ；性欲改变。

1.对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

1.已知或怀疑妊娠（见方框内警告），孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。

2.未确诊的异常生殖器出血。

3.已知或怀疑患有乳腺癌，除了治疗某些转移性癌的病人。

4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。

5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病，以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。

6.对本品过敏者。

本品主要成分为依西美坦。

本品主要成分为结合雌激素，为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物，同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐，妇女可能发生撤退性出血。