25mg*10片

海南通用同盟药业有限公司

国药准字H20020010

用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

口服，推荐剂量为一次25 mg，1日1次，宜饭后服用。采用依西美坦的治疗应坚持直至肿瘤进展。对肝肾功能不全患者无需剂量调整。

口服 1. 预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生：在28天的月经周期中，每晚1次，每次200mg（2粒），连用12天。 2. 继发性闭经：每晚1次，每次400mg(4粒)，连用10天。

本品主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高 血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西 美坦治疗的前10周内 ；由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热 、失眠。

对本品或本品内附形剂过敏的患者禁用。

以下患者禁用。 1. 黄体酮、花生油过敏者。 2. 已确诊妊娠、可能妊娠、以及用于妊娠的诊断。 3. 血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史的患者。 4. 严重肝肾功能不全者。 5. 确诊或怀疑的乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 6. 未确诊的阴道出血。 7. 稽留流产。

本品主要成分为主要成份及其化学名称：6-亚甲基雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮。

本品主要成分为黄体酮，其化学名为孕甾-4-烯-3,20-二酮。

本品为白色糖衣片,除去糖衣 后显白色。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

绝经前的女性患者一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用，以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦 可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。

1. 一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现）应立即停止用药。 2. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药，进行检查。