120mg

齐鲁制药有限公司

国药准字H20193272

用于治疗骨关节炎、急性痛风性关节炎和原发性痛经

①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；

②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；

③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量，并尽量最短期给药。 1、关节炎 ·骨关节炎 推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。 ·急性痛风性关节炎 推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。 ·原发性痛经 推荐剂量为120mg，每日一次，最长使用8天。 ·使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。 治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过120mg. 因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见【注意事项】） 2、老年人、性别、种族 老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。 3、肝功能不全 轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5-6），本品使用剂量不应超过60mg每日1次。 中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），应当减量，不应超过每隔一日60mg的剂量，且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者（Child-Pugh评分>9）目前尚无临床或药代动力学资料。（见【注意事项】） 4、肾功能不全 患有晚期肾脏疾病（肌酐清除率<30mL/min）的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要调整剂量。（见【注意事项】）

口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

以下患者禁用本品： 对其任何一种成份过敏。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-IV）。 确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者）。

对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

依托考昔。

本品主要成份双氯芬酸钠。

本品为浅绿色至绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。