5mg*12粒

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20060183

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

1．皮肤黏膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。

2．晕动症：晕车、晕船、晕飞机。

3．恶心、呕吐。

成人或6岁及以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：

病人肾功能状态 肌酐清除率（ml/min）a 剂量和服药次数

中度肾功能损害 30~49 每2日一次，5mg

重度肾功能损害 ＜30 每3日一次，5mg

肾病晚期---采用透析疗法的患者 ＜10 禁忌症 [140－年龄（年）]×体重（kg）

a．血清肌酐清除率（CLcr ml/min）＝-----------------------------×{0.85(女性患者系数)} 72×血清肌酐（mg/dl）

肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量； 如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

口服给药:成人1.抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。2.止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。3.抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。4.镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。儿童1.抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予。2.止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。必要时每隔4～6小时给药一次。3.抗眩晕，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。4.镇静催眠，必要时按体重0.5～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。

禁用于对本品任何成分过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。

禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

新生儿、早产儿禁用。

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。 化学名称：（+）-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸·二盐酸盐。 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.8

主要成份:盐酸异丙嗪。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

1． 不建议6岁以下儿童使用本品。

2． 虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。

3． 对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。

3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。

4.儿童用量请咨询医师或药师。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。