5mg*12粒

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20060183

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

本品可作为青霉素过敏患者的替代用药。

成人或6岁及以上儿童：每日口服1粒（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：

病人肾功能状态 肌酐清除率（ml/min）a 剂量和服药次数

中度肾功能损害 30~49 每2日一次，5mg

重度肾功能损害 ＜30 每3日一次，5mg

肾病晚期---采用透析疗法的患者 ＜10 禁忌症 [140－年龄（年）]×体重（kg）

a．血清肌酐清除率（CLcr ml/min）＝-----------------------------×{0.85(女性患者系数)} 72×血清肌酐（mg/dl）

肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量； 如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3．大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5．其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

禁用于对本品任何成分过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。

禁用于肌酐清除率＜10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

本品活性成份为盐酸左旋西替利嗪。 化学名称：（+）-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸·二盐酸盐。 分子式：C21H25ClN2O3·2HCl 分子量：461.8

本品主要成份为琥乙红霉素。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为白色片。

1． 不建议6岁以下儿童使用本品。

2． 虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左旋西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。

3． 对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左旋西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3．用药期间定期检查肝功能。 4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。