40mg*7片

吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司

国药准字H20070121

用于治疗原发性高血压。

1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合症﹑急慢性肾炎水肿﹑慢性肾功能衰竭早期﹑肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠﹑水潴留.

2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压.

3.中枢性或肾性尿崩症.

4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

应个体化给药，常用初始剂量为40mg(1片)，每日一次。在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，量大剂量为80mg(2片)，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人:轻或中度肝

1.成人常用量口服.

(1)治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日.

(2)治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量

2.小儿常用量口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年，不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。副反应发生率比安慰剂组高1%，具体见下表:替米沙坦安慰剂N=1455N=380%%上呼吸道感染76背痛31鼻窦炎32腹泻32咽炎10在上表中可见，副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。在六个安慰剂对照试验中、治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。补充说明，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人发生了不良反应，具体情况如下，但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关:自主神经系统:阳萎、多汗、潮红；全身性:过敏、发烧、腿疼和感觉不适；心血管:心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG；CNS:失眠、嗜睡、偏头痛、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退；胃肠道:胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃?ρ住⒊ρ住⑽甘彻芊戳鳌⒀捞邸⒎翘匾煨晕赋Σ皇剩淮?痛风、血胆固醇高、糖尿病；肌肉和骨骼:关节炎、关节和腿疼；神经系统:精神焦虑、抑郁、神经质；抵抗机制:感染、真菌感染、化脓和中耳炎；呼吸系统:哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血；皮肤:皮炎、皮疹、湿疹和搔痒症；泌尿系统:尿频、膀胱炎；血管:脑血管疾病；特殊的感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。有1例血管神经性水肿的报道。

大多不良反应与剂量和疗程有关。

1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。

2.高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。

3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由 于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。

4.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。

5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。

6.其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用。

尚不明确。

本品主要成分为替米沙坦，其化学名称为:4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1-氢-苯并咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二联苯基]-2-羧酸。

氢氯噻嗪。

本品为白色或类白色片。

本品为白色片。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。2、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。3、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况

1.交叉过敏:与磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。

2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血胆红素﹑血钙﹑血尿酸﹑血胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白浓度升高，血镁﹑钾﹑钠及尿钙降低。

3.下列情况慎用:

(1)无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加。

(2)糖尿病。

(3)高尿酸血症或有痛风病史者

(4)严重肝功能损害者，水﹑电解质紊乱可诱发肝昏迷。

(5)高钙血症。

(6)低钠血症。

(7)红斑狼疮，可加重病情或诱发活动。

(8)胰腺炎。

(9)交感神经切除者(降压作用加强)。

(10)有黄疸的婴儿。

4.随访检查:

(1)血电解质。

(2)血糖。

(3)血尿酸。

(4)血肌酶，尿素氮。

(5)血压。

5.应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。

6.有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。