40mgx30片

南通华山药业有限公司

国药准字H20080114

用于原发性高血压的治疗。

1．原发性高血压；2．肾实质性病变所致继发性高血压。

1.成人：应个体化给药，常用初始剂量为1片，本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。

2.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。

3.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过1片。

4.老年人：服用本品不需调整剂量。

5.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

一般成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。本品需在医生指导下使用。

不良反应按发生频率分为：非常常见(>1/10);常见(>1/100，<1/10);少见(>1/1000，>1/100);罕见(>1/10000，>1/1000);非常罕见(>1/10000)。

1.全身反应。常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少见：视觉异常、多汗。

2.中枢和外周神经系统：常见：眩晕。

3.胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：视觉异常、多汗。

4.肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。

5.神经系统：少见：焦虑。

6.呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

7.皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。

8.另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

本品不良反应大多轻微，主要有咳嗽(4.5%)、咽部不适(0.5%)、头晕(0.2%)、体位性低血压（0.2%）、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。

2.妊娠中末期及哺乳者。

3.胆道阻塞性疾病患者。

4.严重肝功能不全患者。

5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)

1．对本品有过敏史的患者。2．用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者。3．用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者。4．用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜进行血液透析的患者。

本品主要成分为替米沙坦。

盐酸咪达普利。

本品为白色片。

本品为白色片。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。

2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。

3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。

4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。

5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统。

1．严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品。2．重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者(尤其是服药初期)、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。3．偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等，因此，高空作业等危险作业时应注意。4．手术前24小时内最好不用本药。