40mg/12.5mg*14片

湖北舒邦药业有限公司

国药准字H20110013

用于治疗原发性高血压。美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

用于治疗原发性高血压。

成人对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予美嘉素，1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复方制剂之前，应对复方制剂中两种成份分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复方制剂。对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予美嘉素80/12.5mg治疗。肾功能损伤用药：建议定期监测肾功能(见【注意事项】)。肝功能损伤用药：对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者，给药剂量不应超过美嘉素40/12.5mg，1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者，不应使

1.成人：应个体化给药，常用初始剂量为1片，本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。 　　2.肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。 　　3.肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过1片。 　　4.老年人：服用本品不需调整剂量。5.儿童和青少年：对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

不良反应按发生频率分为：非常常见（>1/10） ；常见（>1/100，<1>1/1000，>1/100） ；罕见（>1/10000，>1/1000） ；非常罕见（>1/10000）。 　　1.全身反应。常见：后背痛（如坐骨神经痛）、胸痛、流感样症状、感染症状（如泌尿道感染包括膀胱炎）。少见：视觉异常、多汗。 　　2.中枢和外周神经系统：常见：眩晕。 　　3.胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：视觉异常、多汗。　　4.肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。 　　5.神经系统：少见：焦虑。 　　6.呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 　　7.皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。 　　8.另外，自替米沙坦上市后，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。

1、对本品活性成份或任何辅料过敏者。

2、对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氧噻嗪是一种磺胺衍生物）。

3、妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

4、胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病。

5、重度肝功能损伤。

6、重度肾功能损伤（肌酐清除率&lt;30ml/min）。

7、难治性低钾血症、高钙血症。

1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分钟）。

替米沙坦氢氯噻嗪

本品主要成份为替米沙坦。

美嘉素为红色和白色，椭圆形，双层片，白色层上可能有红色斑点，表面刻有“公司标识”与“H8”编码。

本品为白色或类白色片。

1.肝功能不全：本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。 　　2.肾血管性高血压：对于双侧肾动脉狭窄或单例功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。 　　3.肾功能不全和肾移植患者：本品不得用于严重肾功能不全患者（肌酸酐清除除＜30ml／min，参见禁忌症）。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。 　　4.血容量不足患者：对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。 　　5.与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的。6.其它情况：对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人（如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病的患者），使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压，高氮血症，少尿，或罕见急性肾功能衰竭。7.原发性醛固酮增多症 抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。8.主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病 与使用其他血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。9.电解质不平衡，高钙血症 使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钙血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰及糖尿病患。对于由此危险性的患者。对于有危险性患者，服用本品期间，应严密检测血钾水平基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或其它可升高血钾水平的药物（如肝素）合用可致血钾水平升高，因此与本品合用应谨慎（参见药物互相作用）。10.其它 与血管紧张素转化酶抑制剂相类似，本品与其它血管紧张素拮抗剂的降压效果在黑人低于对其它人种的疗效，这可能与黑人高血压人群的低肾素状态占较高优势有关。和其它抗高压药物一样，对于患有缺血性心脏病或缺血性心管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。11.对驾驶和操作机器的影响 未研究本品对驾驶和操作机器的影响。但是在驾驶或操作机器时必须注意，抗高血压治疗有时会引起头晕和瞌睡。