50mg

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20041902

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

1.胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。

2.胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。

3.肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。

4.子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。

与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症，无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg。

成人每日口服3-6片，每次1-2片；

1至6岁儿童每日2-3片，每次1/2-1片；

6岁以上儿童每日2-5片，每次1片；

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕。头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%t<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1%；十分罕见:<0.01%）和系统器官描述如下：

胃肠道系统：罕见：恶心，便秘。

神经系统：罕见：头痛，眩晕和失眠。

心血管系统：罕见：心悸和低血压。

免疫系统：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。

以下患者禁用：1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；2.阴道不明原因出血；3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

对以下患者禁用：对活性成份或任何其他成份过敏者；严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者；严重的心功能不全的患者（低输出综合症）；1岁以下的儿童。

本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮

本品主要成份为：盐酸屈他维林

本品内容物为白色或类白色粉末

本品为黄色片。

1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用；2.一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

血压过低的患者使用本品需要特别注意。

由于片剂中所含乳糖，会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此，对于患有罕见的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者，不宜服用本品。

未对儿童使用本品进行评价，因此儿童使用应注意。（参见【用法用量】）如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。