0.1%(15g:15mg)*15g

福元药业有限公司

国药准字H20183400

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

1.各类湿疹：急、慢性湿疹、婴幼儿湿疹等。2.各类皮炎：神经性皮炎、过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮肤瘙痒症、外阴瘙痒症等。4.其他皮肤病：痤疮(粉刺)。丘疹性荨麻疹、冻疮红斑等。

睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品， 每日1次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

外用，取适量涂患处并按摩片刻助其吸收，每日2-3次，病愈后继续使用1周，以防复发，或遵医嘱。

临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(≥1/1000至< 1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

1.偶有灼热感或潮红等一过性反应，停药后很快自然消失。

2.长期使用可能出现色素沉着，血管扩张，继发感染或皮肤轻度萎缩等不良反应。

3.皮疹等过敏反应。

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.对维生素A衍生物过敏者禁用。

3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

1.对本品及任一成分及其他皮质类固醇类激素过敏者禁用。

2.感染性皮肤病禁用。如手足癣、体癣等真菌感染；疱疹、水痘等病毒感染；化脓等细菌感染。

品每克含阿达帕林1毫克，辅料为：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、依地酸二钠、卡波姆均聚物、氢氧化钠、香精、纯化水

本品为复方制剂，其主要成份为每支含维生索B6 45mg,蜂蜜1.2g蜂王浆0.12g和醋酸氟轻松0.3mg。

本品为白色半透明凝胶。

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色软膏。

1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。

2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。

3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。

4.老年患者应在医师指导下使用。

5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。

6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。

7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒精及去角质功效的产品等)。

8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。

9.日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品用于瘙痒时，必须先排除阻塞性黄疸、慢性肾病等继发性的瘙痒。

2.本品不适用于荨麻疹引起的瘙痒、皮肤干燥引起的瘙痒和老年性瘙痒。

3.本品不适用于异位性皮炎、药物性皮炎。

4.孕妇和哺乳期妇女慎用。

5.儿童和老人应在医师指导下使用。

6.不得用于皮肤破溃、化脓或有大面积渗出处。

7.不得用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤薄处。

8.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

10.不宜大面积使用或长期使用；使用本品时不可使用敷料和包扎。因这些情况下，可能产生全身不良反应。

11.用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

12.如并发细菌、真菌或病毒感染，请咨询医师处理。

13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.儿童必须在成人监护下使用。

17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。