0.1%(10g:10mg)

乳源东阳光药业有限公司

国药准字H20183078

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

清热解毒，凉血散瘀。用于痤疮（粉刺）。

睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品， 每日1次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

口服，一次2-4片，一日3次，14天为一疗程。

临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(≥1/1000至< 1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

腹泻、腹痛、恶心、呕吐、胃不适、皮疹、瘙痒、头晕等。

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.对维生素A衍生物过敏者禁用。

3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

1.孕妇禁用。2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。

品每克含阿达帕林1毫克，辅料为：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、依地酸二钠、卡波姆均聚物、氢氧化钠、香精、纯化水

金银花、大黄浸膏、穿心莲浸膏、人工牛黄、蒲公英浸膏、珍珠层粉、山豆根浸膏、甘草、栀子浸膏。辅料为淀粉、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、欧巴代薄膜包衣预混剂。

本品为白色半透明凝胶。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显棕褐色；气微，味苦。

1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。

2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。

3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。

4.老年患者应在医师指导下使用。

5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。

6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。

7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒精及去角质功效的产品等)。

8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。

9.日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.保持面部卫生，切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师或药师指导下使用。3.如有较多脓肿、囊肿、脓疱等损害者，应去医院就诊。4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。6.哺乳期妇女慎用，且应由医师指导，儿童应在医师指导下服用。7.服药后出现胃脘不适，食欲减少，大便溏稀者应停服。8.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。9.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。