0.125g(12.5万单位)

西安大恒制药有限责任公司

国药准字H20052637

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1．化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2．敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3．肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4．沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5．敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

以阿奇霉素胶囊治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下: 　　

1.成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 　　

2.对其他感染的治疗:总剂量1.5g，分三次服药;一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下：对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。肾功能不全患者轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者，本

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约为0.3%。 不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)，上腹部不适(痛或痉挛)，恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。 偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗。

口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。

主要成份阿奇霉素。

阿奇霉素。

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色混悬颗粒

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 　　

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 　　

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用.用药期间定期随访肝功能。 　

4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿﹑皮肤反应﹑Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生.如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水﹑电解质平衡﹑补充蛋白质等

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率