25mg*10s

北大医药股份有限公司

国药准字H20080228

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

益气健脾，滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1粒（25mg)，日服三次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（4粒）。

口服，一次3粒，一天3次，饭后。老年人、消疲、体弱者，可根据实际情况每次剂量可改2粒；如为镇痛，部分病人每次3粒仍难完全控制，可改每次4粒或3粒一天4次。

服用右酮洛芬胶囊后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

（1）已知对本品过敏的患者。

（2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

（3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

（6）重度心力衰竭患者。

1、糖尿病、高血压、活动性胃十二指肠溃疡，胃出血，未经手术切除的胃癌，溃疡性结肠炎，癫痫，帕金森病，精神病患者或有严重的精神病史者禁用

2、对本品或阿斯匹林过敏者，对其他非甾体类抗炎、镇痛药过敏者禁用　

3、对肾上腺皮质激素类药物过敏禁用

4、新近胃肠吻合手术后禁用

5、合并未控制的病毒、细菌、真菌感染患者禁用

6、肝肾功能不全者禁用。

本品活性成份为右酮洛芬。

黄芪　女贞子　黄精(制)　北沙参　麦冬　党参　白术　茯苓　绞股蓝　白毛藤　仙鹤草　远志(去心)　陈皮(制)　山药　芡实　甘草　吲哚美辛　醋酸地塞米松　螺内酯　法莫替丁　地西泮。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末，可见少量白点，气微味苦。

（1）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

（2）根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

（3）在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

（4）针对多种COX-2选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显 示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

（5）和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

（6）有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

（7）NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体症，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1、本品临床研究观察疗程为14天，长期应用需慎重，且一般不宜突然停药，如要停药，应在一周内逐渐减量后停用。 　　 2、本品针对的发热为癌性发热，不宜同时应用其他退热药。发热病人服用后会出汗，个别病人可大汗淋漓。如汗出过多，应补充足够的水和电解质。感染所致的发热不属本品适应症范围，应配合使用抗生素。 　　 3、小部分病人服药后出现面部轻度潮红、轻度浮肿，腹壁皮下脂肪增厚不影响继续用药，停药后逐渐消退。 　　 4、服用本品期间，应定期检查肝肾功能、血象。 　　 5、对已治愈的胃、十二指肠溃疡病人，如需服用，应配合保护胃粘膜、抗溃疡药品。 　　 6、服用本品期间，应定期检查血糖及尿糖，如连续二次空腹血糖在6.5～7.0mmol/L范围，应减少服用量，给予降糖药治疗。如用降糖药血糖不降，即停服本品。 　　 7、服用本品，个别病人会出现困乏、爱睡、下肢酸软、乏力，这与本药有镇静、安眠作用有关，极少数病人出现小腿肌痉挛（抽筋）的低钙症状，一般不必处理，较重者需补钙治疗。 　　 8、使用本品，出现消化道出血者，应静脉给予制酸等抗溃疡药治疗。如出现胃部不适或饥饿性胃痛，可配合服抗溃疡药品。 　　 9、目前尚无孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的临床研究资料。